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第七百一十四章 合作意向

4年。
    这一阶段的主要目的有两方面工作。
    一是评估药物的药理和毒理作用,包括药物的吸收、分布、代谢和排泄情况(ADME)。
    二是进行生产工艺确定、药品质量控制、稳定性等研究(CMC)。
    第三步,是临床试验审批。
    这个时间短一些,最少也要1个月。
    第四步,才是临床实验,也称为人体试验。
    一般分为三个阶段,选取不同人数的实验志愿者参与。
    要完成这个3个阶段的临床实验,最少要3年。
    你以为这就完了吗?
    不,后面还有第五步上市审批,以及第六步的上市后的临床跟踪。
    如果上市后的临床跟踪有问题,还有多加一轮再审批。
    只有经历这些步骤后,一款新药物才能最终上市。
    当然了,后世新冠疫苗全球肆虐的情况下,疫苗进行了特殊批准上市,所以时间才缩短到了1年多。
    可即使这样,打疫苗的人群选定,也是慎之又慎。
    现在江飞宇带来的这些资料,最多只相当于完成了第一、第二步。
    以及第四步选取了少量人体样本进行临床实验。
    
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