第一百六十章 林嘉琴的危机
求证,一定要没有任何问题,才能用到人身上。
因为我国很多药厂都是生产仿制药,那种药品根本没有办法回流到美国。只能靠价格战来竞争,这样以来,利润降低,就没有资金来研发新药。而另外一些药厂。因为生产的是中药,很难在美国上市,因为美国很排斥这种成分复杂,机理不明的药物。美国虽然许未经过纯化的植物混合物制剂进入临床试验,但批准和上市的安全有效的要求和尺度丝毫没有放松。他们要全方位,用多批次的临床试验来证明药品的安全有效,同时需要做动物毒理实验和更严格的质量控制手段。
华仪集团申请上市的两个新药因为已经做了临床试验,所以只要运作得好,上市时间会大大缩短。对于华仪集团来说,一旦新药在美国上市,对公司来说绝对是个重大利好。我国的药品能进到美国市场是非常艰难的,尤其是中药类产品,成为很难逾越的门槛。而华仪集团通过审批的两种药物,有一种就是中药。华仪集团的产品能打入到美国市场,意味着我国的医药产品比较顺畅的进入美国市场开了一个先例,同时表明海外市场对有创新的中国药品还是有一定的认知,这也为华仪集团未来的发展提供了很大的空间。所以长线来看,是个非常大的利好消息。当然能够通过审核能取
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